Predstavništvo AstraZeneca UK Limited Beograd i Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd, nosioci dozvola za lekove koji sadrže inhibitore SGLT2 [Forxiga (dapagliflozin), Qtern (saksagliptin, dapagliflozin) i Jardiance (empagliflozin)] u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), žele da vas obaveste o sledećem:
Sažetak
- Nakon stavljanja u promet inhibitora SGLT2, prijavljeni su slučajevi Fournier-ove gangrene (nekrotizirajućeg fasciitisa perineuma) koji su bili povezani sa primenom ovih lekova.
- Fournier-ova gangrena je retka, ali ozbiljna infekcija, koja može biti opasna po život.
- Nekrotizirajućem fasciitisu mogu prethoditi urogenitalna infekcija ili perinealni apsces.
- Savetujte pacijente da potraže hitnu medicinsku pomoć u slučaju pojave jakog bola, osetljivosti na dodir, eritema ili oticanja u genitalnom ili perinealnom području praćenih groznicom ili malaksalošću.
- U slučaju sumnje na Fournier-ovu gangrenu, prekinite primenu inhibitora SGLT2 i odmah započnite odgovarajuće lečenje (uključujući antibiotike i hirurški debridman).
U Republici Srbiji dostupni su sledeći lekovi koji sadrže inhibitore SGLT2: Forxiga (dapagliflozin) čiji je nosilac dozvole AstraZeneca i Jardiance (empagliflozin) čiji je nosilac dozvole Boehringer Ingelheim, dok se uskoro očekuje prometovanje leka Qtern (saksagliptin, dapagliflozin) čiji je nosilac dozvole AstraZeneca.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati OVDE .
Izvor: ALIMS
