Merck d.o.o. Beograd, nosilac dozvole za lek Thyrozol® (tiamazol), film tableta i Predstavništvo Bosnalijek D.D. Beograd, nosilac dozvole za lek Tiastat® (tiamazol), tableta, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije, uputili su pismo zdravstvenim radnicima o riziku od akutnog pankreatitisa i pooštrenim preporukama za kontracepciju pri primeni lekova koji sadrže karbimazol ili tiamazol.
Sažetak
Rizik od pojave akutnog pankreatitisa
- Slučajevi akutnog pankreatitisa su prijavljeni nakon terapije lekovima koji sadrže karbimazol/tiamazol.
- U slučaju razvoja akutnog pankreatitisa, potrebno je odmah prekinuti lečenje karbimazolom/tiamazolom.
- S obzirom da ponovljeno izlaganje leku može dovesti do bržeg razvoja rekurentnog akutnog pankreatitisa, karbimazol/tiamazol se ne smeju primenjivati kod pacijenata koji u anamnezi imaju pojavu akutnog pankreatitisa nakon primene ovih lekova.
Pooštrene preporuke za primenu kontracepcije
- Nova procena dostupnih podataka iz epidemioloških istraživanja i prikaza slučajeva ukazuje na povezanost primene karbimazola/tiamazola i pojave kongenitalnih malformacija, ako se ovi lekovi primenjuju u toku trudnoće, naročito u prvom trimestru trudnoće i u visokim dozama.
- Žene u reproduktivnom periodu moraju da koriste efikasna sredstva za kontracepciju tokom lečenja karbimazolom/tiamazolom.
- Potrebno je da se hipertireoidizam kod trudnica adekvatno leči, kako bi se sprečile ozbiljne komplikacije kod majke i ploda.
- Karbimazol/tiamazol se mogu primenjivati u trudnoći samo nakon pažljive procene individualnog odnosa koristi i rizika i to samo u najnižim terapijski efikasnim dozama, bez dodatne primene tireoidnih hormona.
- Ukoliko se karbimazol/tiamazol primenjuju u toku trudnoće, preporučuje se redovno praćenje majke, ploda i novorođenčeta.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati OVDE.
Izvor: ALIMS
