Predstavništvo Janssen Cilag Kft, Beograd, nosilac dozvole za lekove ▼ REZOLSTA i Prezista, u saradnji sa Evropskom Agencijom za lekove (EMA) i Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), želi da Vas obavesti o sledećem:
Sažetak
- Terapiju kombinacijom darunavir/kobicistat ne treba započinjati tokom trudnoće.
- Žene koje ostanu trudne dok su na terapiji fiksnom kombinacijom darunavir/kobicistat treba prevesti na alterantivni režim: alternativom se može smatrati fiksna kombinacija darunavir/ritonavir.
- Ovo je usled činjenice da su farmakokinetički podaci pokazali niske vrednosti izloženosti darunavira i kobicistata tokom drugog i trećeg trimestra trudnoće.
- Niska izloženost darunaviru može biti povezana sa povećanim rizikom od neuspeha lečenja i sa povećanim rizikom za prenos HIV infekcije sa majke na dete.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati OVDE .
