Pismo zdravstvenim radnicima – Spinraza (nusinersen)

    Pismo zdravstvenim radnicima – Spinraza (nusinersen)

    Kompanija Medis Pharma d.o.o. Beograd, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) uputila je pismo zdravstvenim radnicima o razvoju neopstruktivnog hidrocefalusa koji nije povezan sa meningitisom ili krvarenjem pri primeni leka Spinraza.

    Sažetak

    • Kod pacijenata, uključujući i decu, koja su lečena lekom Spinraza zabeležen je neopstruktivni hidrocefalus koji nije bio povezan sa meningitisom ili krvarenjem. U nekim slučajevima lečenje hidrocefalusa sprovelo se postavljanjem ventrikuloperitonealnog (VP) šanta.
    • Pre početka lečenja lekom Spinraza, pacijente i/ili njihove staratelje/negovatelje treba upoznati sa znacima i simptomima koji ukazuju na hidrocefalus i uputiti ih da zatraže pomoć lekara u slučaju povraćanja ili glavobolje koji ne prolaze, neobjašnjivog smanjenja nivoa svesti i kod dece povećanja obima glave.
    • Kod pacijenta čiji znaci i simptomi ukazuju na mogući hidrocefalus potrebno je dalje ispitivanje.

     

    • Kod pacijenata sa smanjenim nivoom svesti potrebno je isključiti povišen pritisak cerebrospinalne tečnosti i infekciju kao moguće uzroke.
    • Podaci o efikasnosti leka Spinraza nakon postavljanja VP šanta su ograničeni. Lekari moraju pažljivo pratiti i procenjivati pacijente koji nastavljaju sa primenom leka Spinraza nakon postavljanja VP šanta.
    • Pacijente i/ili njihove staratelje/negovatelje potrebno je obavestiti da odnos rizika i koristi primene leka Spinraza kod pacijenata sa VP šantom nije poznat.

    Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati OVDE .

    Izvor: ALIMS