U saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), nosioci dozvola za sildenafil u R. Srbiji: Actavis d.o.o. Beograd, Hemofarm A.D. Vršac, Pfizer SRB d.o.o. Beograd i Sandoz Pharmaceuticals d.d. Predstavništvo Beograd žele da vas obaveste o sledećem:
Sažetak
- Kliničko ispitivanje STRIDER, u kojem je ispitivana primena sildenafila za lečenje zastoja u intrauterinom rastu (engl. Intrauterine Growth Restriction, IUGR), prekinuto je pre vremena zbog veće incidencije perzistentne plućne hipertenzije kod novorođenčadi (engl. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, PPHN) i ukupne smrtnosti novorođenčadi u grupi koja je tokom studije primala sildenafil.
- Sildenafil nije odobren za lečenje zastoja u intrauterinom rastu.
- Sildenafil se ne sme primenjivati za lečenje zastoja u intrauterinom rastu.
- Sildenafil se sme primenjivati samo u skladu sa važećim informacijama o leku.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati OVDE.
Izvor: ALIMS
