Podaci kliničkog ispitivanja objavljeni u Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) pokazuju da stimulacija vagus nerva implantiranim bioelektronskim uređajem, značajno poboljšava mere aktivnosti bolesti kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom (RA). RA je hronična inflamatorna bolest koja pogađa 1,3 miliona ljudi u SAD-u i čije lečenje košta desetine milijardi dolara godišnje. Nalaze su najavili Akademski medicinski centar/Univerzitet u Amsterdamu, Feinstein Institut za medicinska istraživanja i SetPoint Medical.
Publikacija pod nazivom „Stimulacija vagus nerva inhibira proizvodnju citokina i ublažava težinu bolesti kod reumatoidnog artritisa“, ističe studiju sprovedenu na ljudima dizajniranu da smanji simptome RA, nivo citokina i inflamacije stimulacijom vagus nerva sa malim implantiranim uređajem.
„Ovo je prva studija koja procenjuje da li stimulisanje upalnog refleksa direktno sa ugrađenim elektronskim uređajem može da leči RA kod ljudi“, kaže profesor Pol-Peter Tak, MD, PhD, FmedSci, glavni međunarodni istraživač i glavni autor rada na Odeljenju za kliničku imunologiju i reumatologiju Akademskog medicinskog centra, Univerziteta u Amsterdamu. „Ranije smo pokazali da ciljanje upalnog refleks može da smanji inflamacije kod životinjskih modela i in vitro modela RA. Direktna korelacija između stimulacije vagus nerva i supresije nekoliko ključnih citokina kao što je TNF, kao i smanjene znakova i simptoma RA pokazuje na dokaz mehanizma koji može biti relevantan za druge imuno-posredovane inflamatorne bolesti takođe. “
„Naši nalazi ukazuju na nov pristup u borbi protiv bolesti sa bioelektronskom medicinom, koja koristi električne impulse za lečenje bolesti koji su trenutno lečeni moćnim i relativno skupim lekovima“, kaže Anthony Arnold, izvršni direktor SetPoint Medical-a. „Ovi rezultati podržavaju naš stalni razvoj bioelektronske medicine dizajnirane da poboljša živote ljudi koji pate od hroničnih inflamatornih bolesti i da zdravstvenim ustanovama pruži nove i potencijalno sigurnije alternative lečenja sa znatno nižim ukupnim troškovima za zdravstveni sistem.“
„Ovo je pravi proboj u našoj sposobnosti da pomognemo ljudima koji pate od inflamatornih bolesti „, rekao je koautor Kevin J. Tracey, MD, predsednik i izvršni direktor Feinstein Instituta za medicinska istraživanja, suosnivač SetPoint Medical i čovek koji je otkrio upalni refleks. „Iako smo ranije proučavali inflamacije na životinjskim modelima, do sada nismo imali dokaze da električna stimulacija vagus nerva može zaista da inhibira proizvodnju citokina i ublaži težinu bolesti kod ljudi. Verujem da će ova studija promeniti način na koji vidimo modernu medicinu, pomažući nam da razumemo da naši nervi, uz malu pomoć, mogu da prave lekove koji su nam potrebni da bi pomogli našem telu da se samo izleči.“
Iako fokusirani na reumatoidni artritis, rezultati ispitivanja mogu imati implikacije na pacijente koji boluju od drugih inflamatornih bolesti, uključujući i Kronovu, Parkinsonovu, Alchajmerovu i druge.
U studiji, uređaj za stimulaciju je implantiran na vagus nerv tokom hirurške procedure, a zatim aktiviran i deaktiviran na osnovu određenog rasporeda kako bi merio odgovore tokom 84 dana, sa primarnim ciljem izmerenim 42-og dana korišćenjem DAS28-CRP, standardnim kompozitnim skorom aktivnosti bolesti za RA, koji uključuje broj bolnih i natečenih zglobova, pacijentovu i lekarsku procenu aktivnosti bolesti i nivo seruma C-reaktivnog proteina.
Od 17 pacijenata sa aktivnim RA u studiji, nekoliko pacijenata koji nisu odreagovali na višestruke terapija, uključujući biološke sa različitim mehanizmima delovanja, pokazali su snažne odgovore. Rezultati pokazuju da aktivna električna stimulacija vagus nerva inhibira proizvodnju TNF kod RA pacijenata i značajno slabi težinu bolesti.
Nekoliko pacijenata prijavilo je značajna poboljšanja, uključujući i neke koji ranije nisu uspeli da odgovore na bilo koji drugi oblik farmaceutskog lečenja. Osim toga, nije bilo izveštaja o ozbiljnim neželjenim nuspojavama.
Oblast bioelektronske medicine cilja na poremećaje koji su tradicionalno tretirani lekovima i umesto toga koristi napredne neuromodulacione uređaje koji nude značajne prednosti. SetPoint razvija novu bioelektronsku medicinsku platformu za lečenje različitih imuno-posredovanih inflamatornih bolesti, koristeći implantirane uređaje za stimulisanje vagus nerva.
Izvor: Medical Xpress
